Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP

1.Первичная консультация бесплатно
2.Проведение диагностического аудита
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий
- Определение путей устранения несоответствий
- Согласование способов устранения несоответствий
- Рекомендации по персоналу: ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств, руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Работа с документацией: изучение документации, определение достаточности, разработка новых стандартных операционных процедур, инструкций, журналов и форм
- Подготовка пакета документов для подачи заявки (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Совместное внедрение разработанной документации: проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов, работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Разработка плана и программы самоинспекции, заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
- Заполнение и проверка всех журналов и форм.
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями.
- Подготовка сотрудников к инспекции, обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции.
3.Поддержка во время инспекции (back-office), закрытие замечаний, разработка плана корректирующих действий

ID: 1016576
Создано: 28/06/2021

Narkes

Зарегистрирован 28/06/2021
Активность 29/07/2021 09:03

Покупайте безопасно

  • Не платите продавцу до получения товара или услуги
  • Встречайтесь с продавцом в публичном месте
  • Проверяйте товар перед покупкой

Похожие объявления